制劑操作規(guī)程注意事項
篇1
1. 設(shè)備準(zhǔn)備與檢查：
- 開機前，務(wù)必檢查混合機的各部件是否完好，如攪拌葉片、密封件等，確保無異常磨損或損壞。
- 檢查電源線路，確認(rèn)接地良好，防止電氣故障。
- 確認(rèn)設(shè)備清潔，無殘留物料，避免批次間交叉污染。
2. 原料處理與投放：
- 核對原料清單，確保準(zhǔn)確性，避免錯投或漏投。
- 原料應(yīng)按指定比例稱量，確?；旌暇鶆?。
- 投放時，避免過快或過猛，以防粉塵飛揚或設(shè)備負荷過大。
3. 混合操作流程：
- 啟動設(shè)備后，觀察混合狀態(tài)，如有異常噪音或振動，立即停機檢查。
- 混合時間需嚴(yán)格控制，過短可能導(dǎo)致混合不均，過長可能破壞物料性質(zhì)。
- 混合完成后，應(yīng)先關(guān)閉設(shè)備，待完全停止后再進行卸料。
4. 清潔與維護：
- 每次使用后，及時清理設(shè)備，防止物料硬化堵塞。
- 定期進行設(shè)備保養(yǎng)，更換磨損部件，保證設(shè)備性能。
- 保持工作區(qū)域整潔，避免滑倒和絆倒風(fēng)險。
5. 應(yīng)急處理與事故預(yù)防：
- 學(xué)習(xí)并熟悉應(yīng)急預(yù)案，遇到緊急情況能迅速響應(yīng)。
- 操作時，避免身體部位接觸運轉(zhuǎn)部件，防止受傷。
- 發(fā)現(xiàn)異常情況，如泄漏、火災(zāi)等，立即啟動應(yīng)急程序并通知相關(guān)人員。
6. 個人防護與衛(wèi)生習(xí)慣：
- 穿戴合適的防護裝備，如防護眼鏡、口罩、手套等。
- 不得在工作區(qū)域內(nèi)進食、飲水，遵守良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣。
- 定期進行健康檢查，確保員工在良好的生理狀態(tài)下工作。
本規(guī)程旨在提供基本操作指導(dǎo)，每位員工應(yīng)結(jié)合自身崗位實際情況，靈活運用并持續(xù)改進。工作中遇到任何問題，應(yīng)及時向上級匯報，共同解決，以確保制劑車間混合崗位的安全高效運行。
篇2
1. 操作前，務(wù)必穿戴好防護裝備，包括工作服、安全眼鏡和防塵口罩。
2. 檢查設(shè)備時，注意電源是否切斷，避免觸電風(fēng)險。
3. 原料處理時，遵循先來先處理原則，防止物料混淆。
4. 過篩過程中，保持均勻、穩(wěn)定的進料速度，避免堵塞篩網(wǎng)。
5. 清潔時，遵循清洗、消毒、干燥的順序，確保設(shè)備無殘留物。
6. 使用專用工具拆裝篩網(wǎng)，避免直接用手接觸，防止劃傷。
7. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常或過篩效果不佳時，立即停止操作，通知維修人員，并記錄異常情況。
8. 定期對過篩設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保其長期穩(wěn)定運行。
9. 遵守交接班制度，清晰記錄工作狀態(tài)，確保信息傳遞準(zhǔn)確無誤。
10. 提高自我安全意識，定期參加安全培訓(xùn)，提升應(yīng)急處理能力。
以上規(guī)程需每位過篩崗位員工嚴(yán)格遵守，確保制劑車間的安全、高效運行。工作中應(yīng)始終保持警惕，將安全和質(zhì)量放在首位，共同維護良好的生產(chǎn)環(huán)境。
篇3
1. 必須始終佩戴個人防護裝備，不得擅自摘下。
2. 不得將個人物品帶入生產(chǎn)區(qū)域，避免影響環(huán)境衛(wèi)生。
3. 未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作設(shè)備，以免造成設(shè)備損壞或人身傷害。
4. 發(fā)現(xiàn)任何異常情況，第一時間通知上級和安全人員，切勿自行處理。
5. 保持良好的工作習(xí)慣，避免因疏忽引發(fā)事故。
6. 認(rèn)真閱讀并理解操作規(guī)程，定期參加安全培訓(xùn)，不斷提高安全意識。
以上規(guī)程需每位分裝崗位員工嚴(yán)格遵守，以實現(xiàn)安全、高效、合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境。
篇4
1. 執(zhí)行規(guī)程時務(wù)必嚴(yán)格遵守，任何偏離都可能導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險。
2. 操作人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)，理解并掌握規(guī)程內(nèi)容，確保在實際操作中正確執(zhí)行。
3. 實驗室檢測結(jié)果應(yīng)實時記錄，異常情況需及時報告并分析原因。
4. 清潔與消毒工作不可忽視，防止交叉污染。
5. 定期審查規(guī)程的有效性，適時更新以適應(yīng)技術(shù)進步和法規(guī)變更。
6. 遇到設(shè)備故障或異常情況，應(yīng)立即停止操作，按照應(yīng)急預(yù)案進行處理。
7. 文件記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，不得篡改，以備審核。
制劑操作規(guī)程是制藥企業(yè)日常運作的基石，每位員工都應(yīng)認(rèn)識到其重要性，共同維護規(guī)程的執(zhí)行，以實現(xiàn)高質(zhì)量、安全的藥品生產(chǎn)。
篇5
1. 未經(jīng)培訓(xùn)的員工不得擅自操作干燥設(shè)備。
2. 在設(shè)備運行過程中，禁止進行清潔或維修工作。
3. 注意個人衛(wèi)生，避免污染產(chǎn)品。
4. 發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即上報，不得隱瞞。
5. 遵守車間5s管理，保持工作環(huán)境整潔有序。
6. 嚴(yán)禁在干燥區(qū)域內(nèi)吸煙或使用明火。
7. 定期進行安全演練，提升員工應(yīng)對突發(fā)事件的能力。
本規(guī)程旨在指導(dǎo)干燥崗位的操作行為，但每位員工都應(yīng)根據(jù)實際情況靈活應(yīng)對，確保安全第一。通過嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程，我們共同營造一個安全、高效的工作環(huán)境。
篇6
1. 個人防護裝備：每位員工應(yīng)正確佩戴頭盔、安全眼鏡、防塵口罩、工作服、手套和防滑鞋。不得隨意脫下，尤其在接觸化學(xué)物質(zhì)時，必須遵守相關(guān)規(guī)定。
2. 設(shè)備操作：熟悉并遵守設(shè)備操作手冊，開機前檢查設(shè)備狀態(tài)，確保無異常后方可啟動。運行中發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)立即停機，并報告維修人員。
3. 危險品處理：遵循“五雙”制度（雙人領(lǐng)取、雙人保管、雙人使用、雙人記錄、雙人鎖閉），確保危險品安全存儲和使用，避免泄漏或誤觸。
4. 廢棄物處置：使用專用容器收集廢棄物，按照分類規(guī)定進行處理，不得隨意丟棄。
5. 緊急情況：了解并定期演練應(yīng)急預(yù)案，如火災(zāi)、化學(xué)品泄漏等，保持冷靜，迅速采取相應(yīng)措施。
6. 工作環(huán)境：保持工作區(qū)域整潔，及時清理雜物，防止滑倒、絆倒等事故。嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)飲食、吸煙。
7. 交接班：交接班時需詳細記錄設(shè)備運行狀況、未完成的工作及需要注意的事項，確保信息準(zhǔn)確傳遞。
在執(zhí)行這些規(guī)程時，每位員工都應(yīng)認(rèn)識到自身的責(zé)任，積極參與培訓(xùn)，提高安全意識，形成良好的安全文化氛圍。管理層應(yīng)定期進行安全檢查，及時糾正不當(dāng)行為，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予表揚和獎勵，共同構(gòu)建一個安全、高效的工作環(huán)境。
篇7
1. 操作人員應(yīng)接受培訓(xùn)，熟悉設(shè)備操作和工藝流程，未經(jīng)許可不得擅自更改。
2. 使用防護裝備，如手套、口罩、潔凈服，確保個人衛(wèi)生。
3. 原料、半成品和成品應(yīng)分開存放，避免混淆。
4. 定期檢查設(shè)備，確保其正常運行，及時維修保養(yǎng)。
5. 嚴(yán)格執(zhí)行清潔消毒程序，防止交叉污染。
6. 記錄要真實、準(zhǔn)確，不可篡改，簽名確認(rèn)。
7. 發(fā)現(xiàn)異常情況立即報告，不得隱瞞。
8. 遵守廢棄物處理規(guī)定，防止環(huán)境污染。
制劑車間操作規(guī)程的執(zhí)行，需要全員參與，共同維護生產(chǎn)環(huán)境的整潔和安全，確保藥品質(zhì)量的可靠性和一致性。只有如此，才能實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，贏得市場的認(rèn)可和消費者的信賴。
制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程范文
1.目的
建立制劑車間分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程，使制劑分裝過程程序化、規(guī)范化
2.適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑內(nèi)包裝的生產(chǎn)操作
3.內(nèi)容
3.1.生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查
3.1.1檢查包裝指令及相關(guān)記錄等是否齊全,是否有與本批生產(chǎn)無關(guān)的指令及記錄,與本批生產(chǎn)無關(guān)的物料。
3.1.2按要求對電子秤及使用的容器、器具、小工具等進行檢查，要求清潔完好。
3.1.3根據(jù)批包裝指令,檢查內(nèi)包裝和待包裝品的品名、批號、數(shù)量、外觀質(zhì)量等均是否相符。
3.1.4按要求對內(nèi)包裝材料進行脫包,外表面清潔等分裝前的處理。
3.1.5檢查操作間環(huán)境是否符合安全生產(chǎn)要求。
3.2放料
將裝有合格中間產(chǎn)品的料斗整體推至料斗提升機上。啟動料斗提升機上的“提升”按鈕，將料斗提至適當(dāng)高度后，在放料口的正下方放置接料桶，開啟料斗上的快開閥門放料。放料時操作人員應(yīng)控制好放料速度，防止放料過快將料濺到接料桶外。
3.3分裝
3.2.1開啟電子秤,按工藝要求設(shè)定好參數(shù),用一架電子秤稱出單個內(nèi)包材的平均重量并用另一架電子秤進行復(fù)核,根據(jù)比較結(jié)果進行微調(diào),直至裝量穩(wěn)定在工藝要求的范圍內(nèi)開始分裝。
3.2.2在分裝過程中1次/30分鐘隨機抽查若干個分裝好內(nèi)包裝單元,要求裝量準(zhǔn)確、外形整潔、封口緊密。
3.2.3分裝過程的前、中、后各檢查記錄一次包裝參數(shù)情況，并在每班分裝生產(chǎn)的前、中、后各檢查記錄一次待包裝品及內(nèi)包裝材料的使用情況，確保材料使用正確無誤。
3.2.4操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進行,并及時如實填寫操作記錄。
3.3清場
操作完畢及時清場,清場按《清場管理規(guī)程》及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進行，并填寫清場記錄，最后關(guān)閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場。
4.安全注意事項
4.1所有生產(chǎn)區(qū)的操作人員不能佩帶飾物、化妝、染指甲等，不能裸手接觸物料。
4.2操作人員按要求穿戴好勞動防護用品,生產(chǎn)過程中防止被封口機發(fā)熱部位燙傷和機械劃傷、碰傷等。
4.3為防止靜電，放料時操作人員應(yīng)先將料斗提升機上的靜電連接鉗將不銹鋼桶夾緊后，才能放料。
5.操作過程中異常情況及處理
5.1在操作過程中停電時,若是短時間停電，操作人員應(yīng)在崗位等待，來電后繼續(xù)操作；若是長時間停電，操作人員應(yīng)將物料收集密閉好,未封口的包裝也應(yīng)密閉保存，人員退出操作間。
5.2分裝結(jié)束，進行物料平衡率、收率計算。平衡率要求為98.0%－100.0%，若超出規(guī)定范圍，則按《偏差處理管理規(guī)程》進行分析、處理。
