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第1篇 藥品質量管理員崗位職責
藥品質量管理員 上海凱熙信息技術有限公司 上海凱熙信息技術有限公司,cachi,凱熙信息,凱熙 崗位職責:
1) 配合質量管理員完成給客戶的首營資料準備
2) 配合質量管理員完成藥品驗收工作
3) 配合質量管理員完成文件發(fā)布工作
4) 配合質量管理員完成記錄整理等各項工作
5) 公司安排的其他質量工作
3、 崗位要求
1) 教育
藥學或相關專業(yè),中專或以上學歷
3) 經(jīng)驗
最好具有一定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營工作經(jīng)驗
4) 能力和技能
能熟練使用microsoft office
第2篇 醫(yī)院藥品質量管理小組崗位職責
醫(yī)院藥品質量管理小組崗位職責
1、認真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質量關。
2、按要求認真做好藥品質量管理過程中的督查工作,確保有關制度的落實與執(zhí)行。
3、定期檢查各部門的藥品質量管理情況,并記錄在案。
4、對發(fā)生的藥品質量不良事件,及時上報,并采取相關措施及時處理。
第3篇 藥品質量管理崗位職責
藥品研發(fā)qa初級質量管理 上海青潤醫(yī)藥科技有限公司 上海青潤醫(yī)藥科技有限公司,青潤 崗位職責:
1.研發(fā)資料審查:在qa高級專員的指導下,參與審查公司的項目方案、研發(fā)各節(jié)點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進行匯總,提出改進建議。
2.研發(fā)情況抽查:抽查研發(fā)原始記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、現(xiàn)場合規(guī)性情況,詳細記錄抽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進建議,及時向上級匯報。
3.其他涉及藥品生產(chǎn)和研發(fā)的質量管理等相關工作
4.完成部門經(jīng)理安排的其他工作。
任職要求:
1.能根據(jù)現(xiàn)有法規(guī)和技術要求,對項目資料的合規(guī)性、完整性、科學性有一定的判斷能力。
2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關于藥學申報資料的其中一個領域(原料工藝研究、質量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。
3.對質量體系概念有一定了解。
4.較好的文字組織能力。
5.本科及以上學歷,需有2年以上化學藥物研發(fā)經(jīng)驗。
6.藥學、分析、化學等相關專業(yè)。使用過waters或agilent網(wǎng)絡版儀器的優(yōu)先考慮,具有藥物合成經(jīng)驗、藥物制劑經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
