經(jīng)營企業(yè)自查報告怎么寫（精選6篇）

【第1篇】經(jīng)營企業(yè)自查報告怎么寫4050字

一、藥店概況

我店成立于200**年**月，位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓

質(zhì)量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務素質(zhì)、法制、

法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

(三)設施與設備

經(jīng)過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的'抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

(五)陳列與儲存

店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

(六)銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并

記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。

我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

【第2篇】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度總結(jié)自查報告怎么寫700字

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度總結(jié)自查報告

我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)**27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任

醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度

制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作

加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。

【第3篇】疫苗經(jīng)營企業(yè)自查報告怎么寫4000字

以下是小編整理的相關文章，供大家參考，希望有所幫助！為了確保我鄉(xiāng)免疫規(guī)劃工作的規(guī)范化管理延續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，結(jié)合縣疾控中心下發(fā)的工作任務及響應《全國擴大免疫規(guī)劃實施方案》的實行，我鎮(zhèn)在上級領導的大力支持積極督導下，在全院職工的不懈努力下，美滿完成了____年免疫規(guī)劃的工作任務。現(xiàn)將今年工作情況匯報以下

一、主要做法

(一)領導重視，提高認識

自基本公共衛(wèi)生服務項目實施以來，我院就將此項工作做為重點工作來抓，今年××月按照衛(wèi)生局有關文件精神組織人員對____年度××項基本公共衛(wèi)生服務項目執(zhí)行情況進行了自查。

(二)全面自查，嚴格考核

此次自查由××院長親自組織，通過聽取各公共衛(wèi)生服務責任團隊負責人的匯報，查看居民健康檔案的形式進行。自查的內(nèi)容主要為：是否實行組織管理，是否規(guī)范使用資金，是否按要求建立健康檔案，是否按規(guī)范開展慢病管理、老年人保健、重性精神病管理等服務項目。

1、項目組織管理和資金使用情況

為切實加強對項目工作的統(tǒng)一領導和管理，確保實現(xiàn)項目預期工作目標，我院切實加強和規(guī)范基本公共衛(wèi)生服務項目專項資金的管理，現(xiàn)由××××核算中心統(tǒng)一管理，確保項目資金?？顚Ｓ?。按照有關制度對參加農(nóng)民健康體檢和建立健康檔案的人員進行餐食補助及車輛接送。各項健康教育活動中使用的資金均在此范圍內(nèi)。

2、××項基本公共衛(wèi)生服務項目執(zhí)行情況

根據(jù)公共衛(wèi)生考核方案，對社區(qū)責任醫(yī)生實行團隊化的管理，下發(fā)了？××××衛(wèi)生院社區(qū)責任醫(yī)師團隊組建方案？，共成立了××支團隊，每個團隊至少配備取的執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師1名、執(zhí)業(yè)護士1名、公共衛(wèi)生人員1名、藥劑人員1名;形成分工協(xié)助團隊化工作方案。以各自專業(yè)特點開展××項公共衛(wèi)生工作，正真達到專業(yè)的人做專業(yè)的事。根據(jù)我院績效工資考核方案，在××月份進行各組互考的形式開展獎勵性績效工資公共衛(wèi)生部分的考核工作。在考核前各團隊長自覺的進行了全面的自查自糾工作，各責任醫(yī)生主動下村開展工作，各類資料整齊有序的歸檔備考，使我院的公共衛(wèi)生工作上了一個臺階。這也充分發(fā)揮績效工資的激勵導向作用，有效地促進我院公共衛(wèi)生工作的順利開展。

居民健康檔案管理：我院通過集中建檔、門診建檔、入戶建檔等方式來提高建檔率，進一步提高了重點人群健康檔案的建檔率。截止____年××月，我院建立居民健康檔案××份，電子檔案××份，建檔率達××%。

健康教育：根據(jù)____年健康教育工作計劃，定期開展健康教育活動，____年共開展健康教育講座××次，通過入戶發(fā)放宣傳資料、舉辦健康知識講座、開展街頭宣傳咨詢等形式對轄區(qū)居民進行健康宣傳教育。健康宣傳資料入戶率、居民健康教育知識知曉率、健康行為形成率大幅度提高。

預防接種：不斷加強預防接種門診的規(guī)范化建設，實行網(wǎng)絡上報預防接種以來，隨著新城區(qū)的建設，流動人口的迅速增加，加大了我院預防接種的`工作任務。近年我院圍繞以提升內(nèi)涵管理水平____建設理念，各種免疫規(guī)劃疫苗報告接種率均穩(wěn)定保持在××%以上。

傳染病防治：認真落實傳染病防治措施，加強疫情報告管理，強化疫情的調(diào)查與處理。

兒童保健與孕產(chǎn)婦管理：在各村婦幼保健員的共同努力下，通過每月村級上報制度，加強了我院婦幼保健管理率。

重點人群管理：積極開展重點人群篩查工作，對確診的高血壓、糖尿病等重點慢性病人實施規(guī)范管理和隨訪;掌握轄區(qū)重性精神疾病患者的相關信息并建立管理檔案。經(jīng)自查核實，高血壓病健康管理××人，健康管理率為××%;高血壓規(guī)范管理××人;規(guī)范管理率××%;最后一次隨訪血壓達標人數(shù)為××人，血壓控制率為××%。糖尿病健康管理××人，健康管理率為××%;糖尿病規(guī)范管理××人規(guī)范管理率為××%;最近一次隨訪血糖達標人數(shù)為××人，血糖控制率為××%;管理重性精神病××人，其中規(guī)范管

理重性精神病××人;60周歲以上老年人規(guī)范管理××人，老年居民健康管理率為××%。

二、存在問題

1、公共衛(wèi)生服務隊伍有待加強。隨著××××的迅速發(fā)展，人口的逐步聚集，根據(jù)我院的實際情況，我院現(xiàn)從事公共衛(wèi)生服務人員比例不足，難以滿足新城區(qū)公共衛(wèi)生工作需要，特別是流動人員的管理。

2、項目執(zhí)行水平有待提高?；竟残l(wèi)生服務項目工作的覆蓋面廣，專業(yè)性強。健康檔案計算機管理率有待提升，在××月底前電子檔案管理率達到××%。在進行已建紙質(zhì)檔案的核查中主要存在諸如：缺項、漏項，隨意涂改，健康隨訪不及時、隨訪表格填寫欠規(guī)范等現(xiàn)象。

3、高血壓、糖尿病、重性精神病等隨訪表格頻繁更換，隨訪人員的專業(yè)水平限制，部分慢性病人系統(tǒng)管理欠規(guī)范。另外，由于部分居民電話變更，未能及時更新信息，導致部分檔案無法核實?，F(xiàn)在使用的慢性病報告系統(tǒng)，只要是××××的流動人口就填本街道，諸如“××××”、 “××××”等地址錯誤或不詳，因此這類患者存在失訪失管的情況。

三、下一步工作安排

1、加強組織領導。要把建立農(nóng)村居民健康檔案工作作為我院工作的重點，促進城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務逐步均等化的一項民心工程來抓，明確責任分工，細化工作措施，確保圓滿完成工作目標。

2、進一步明確公共衛(wèi)生工作的重要性，促進基本公共衛(wèi)生服務項目作為個人績效工資考核重要內(nèi)容;充分發(fā)揮本院預防、保健對村級工作的指導、培訓職能，擴大培訓范圍，規(guī)范居民建檔技術服務，加強技能培訓，提高服務質(zhì)量;推進緊密型社區(qū)衛(wèi)生服務站(村衛(wèi)生室)建設，建立健全有效的績效考核機制。同時加強居民健康檔案信息的落實更新。

4、規(guī)范××項基本公共衛(wèi)生服務項目管理流程，認真學習××基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范(____年版)等文件規(guī)范的精神，加強醫(yī)務人員培訓，要對相關工作人員進行業(yè)務培訓，使其全面掌握健康檔案的建立、管理、使用等基本知識，提高健康檔案的質(zhì)量，確保____年基本公共衛(wèi)生服務項目年度目標的順利完成。

【第4篇】食品經(jīng)營企業(yè)自查報告怎么寫1300字

食品經(jīng)營企業(yè)自查報告

我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任》過程中，得到了公司管理層的高度重視，依據(jù)國家質(zhì)檢總局____年第119號公告要求，組織各部門人員學習食品安全法及實施條例，學習最新頒布的國家標準及法律法規(guī)，公司成立了質(zhì)量安全小組，認真學習食品生產(chǎn)許可有關法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、嚴格執(zhí)行原料進貨查驗制度，仔細核對每批原料的檢驗合格證明，確保所使用的食品原料合格。

二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料，均符合國家食品安全相關標準，絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康，對所有原料來源及質(zhì)量均嚴格監(jiān)控，請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。

三、生產(chǎn)過程控制嚴格按公司規(guī)定的sop執(zhí)行；對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等嚴格按照法律、法規(guī)、標準要求進行全方位控制。

四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做到出廠產(chǎn)品批批進行檢驗，并如實填寫檢驗數(shù)據(jù)及報告，對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規(guī)規(guī)定。

五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄；對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴格按照文件要求執(zhí)行。

六、食品標簽符合食品標識管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多，為了避免過程出現(xiàn)問題，對使用的產(chǎn)品標簽做到批批核對。

七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺帳。建立spc系統(tǒng)，批批錄入系統(tǒng)，從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關，符合食品安全法規(guī)定。

八、企業(yè)標準已收錄最新標準，并已向質(zhì)監(jiān)局備案。

九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標準要求的產(chǎn)品，我司將嚴格按照法律規(guī)定進行處置。每月進行產(chǎn)品追溯演練，對于食品召回的相關程序不斷進行梳理、更新。

十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓管理制度，嚴格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時必須持健康證上崗，并每年對從業(yè)人員做健康體檢。

十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品，已在市質(zhì)監(jiān)局備案，并保證產(chǎn)品標識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的`要求。

十二、公司按相關規(guī)定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理，給消費者滿意的答復。

十三、公司主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應，同時建立并保存相關記錄。

十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應急預案演習。

《落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任》以來，在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時改進，公司全體員工的法律法規(guī)意識得到了加強，企業(yè)是'質(zhì)量安全第一責任人'的意識得到了提高。今后，我公司將嚴格質(zhì)量管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，努力為消費者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。

【第5篇】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的自查報告怎么寫1650字

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的自查報告

我公司成立于____年，并于____年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司地址位于**市民族大道89號，為確保更好的實施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

1、人員管理：

我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術人員擔任，持證上崗，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織公司員工進行健康檢查，并建有健康檔案。

2、職責管理：

我公司已建立的管理制度包括：質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購、收貨、驗收的規(guī)定；供貨者資格審核的`規(guī)定；庫房貯存、出入庫、運輸管理的規(guī)定；銷售和售后服務的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；設施設備維護及驗證和校準的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；質(zhì)量管理培訓及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定；首營企業(yè)/首營品種審核記錄；購進記錄；進貨檢查記錄；在庫養(yǎng)護、檢查記錄；出庫、運輸、銷售記錄；售后服務記錄；質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關記錄；倉庫（溫、濕度）貯藏條件監(jiān)護記錄；運輸冷鏈/保溫監(jiān)測記錄；計量器具使用、檢定記錄；質(zhì)量事故調(diào)查處理報告記錄；不良事件監(jiān)測報告記錄；醫(yī)療器械召回記錄；質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。

3、設施與設備管理：

倉庫劃分有相對應區(qū)域，實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉庫內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施，配備有溫濕度計，并且每年對器具進行檢定。

4、采購收貨與驗收管理：

購進貨物前必須檢查生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、以及銷售人員的授權書。與生產(chǎn)廠家簽訂購買合同，必須寫明器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額以及售后服務條款。在收到器械后，必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進行核對，核對后放入相應的區(qū)域，再通知驗收人員進行入庫，入庫人員按照器械的名稱、規(guī)格型號、注冊證號、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期等與到貨的器械進行核對，并且嚴格做好記錄，

5、入庫貯存管理：

按說明書或包裝標示的貯存要求存儲器械，分區(qū)、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，并且不得存放與貯存管理無關的物品。對于不合格產(chǎn)品，置放在不合格區(qū)，注明不合格事項，采取退貨銷毀等處置措施。每日對庫房溫濕度計進行監(jiān)測記錄，對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進行檢查，如遇破損或過期器械報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記，超過有效期的產(chǎn)品，禁止銷售。

6、銷售出庫管理：

銷售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫復核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。對包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符、超過有效期的商品禁止出庫。出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

7、售后管理：

售后管理人員如接到故障通知后2小時內(nèi)必須響應，如不能電話解決，24小時內(nèi)到達現(xiàn)場維修，并且定期對客戶進行回訪，如有器械不良事件發(fā)生，立即查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

通過這次自查，我公司認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高公司整體水平。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我公司的工作提出寶貴意見。

【第6篇】藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告怎么寫1150字

我公司于____年3月9日參加關于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后，立即成立“三打兩建”專項行動領導小組，由總經(jīng)理鄭水標任組長，副總經(jīng)理羅榮松任副組長，成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下：

首先，組織相關人員進行培訓，學習“三打兩建”內(nèi)容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂，建設社會信用體系、建設市場監(jiān)管體系）和相關法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有：

（1）關于進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知（粵食藥監(jiān)通[____]104號）；

（2）關于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關問題的通知（國食藥監(jiān)安[____]283號）；

（3）關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 （國食藥監(jiān)安[____]25號 ） ；

（4）關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知（國食藥監(jiān)安[____]503號）；

（5）關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[____]4號）；

（6）《刑法修正案（八）》法律條款學習.

公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)，確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶，不得匯到個人帳號。

公司購銷藥品，由質(zhì)管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格，確保其合法有效。未向未通過gsp認證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品。

針對含特殊藥品復方制劑銷售，首先建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等；指定專人（質(zhì)管員陳秋英）負責采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復方制劑時，嚴格按照《關于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù)，核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴格執(zhí)行出庫復核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達后，購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復印件加蓋公章后及時返回公司。業(yè)務部門查驗返回的隨貨同行單復印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復方制劑。

公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進，個別品種從九州通購進，無外購散裝飲片，加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標志等信息。

公司對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進行核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品，通過標注藥品本位碼，在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳，因前期工作準備充分，公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。

珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司

____年3月14日