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崗位職責是什么
藥物崗位職責主要涉及對藥品的研發(fā)、生產、質量控制、市場推廣以及臨床應用等多個環(huán)節(jié)的管理和協(xié)調工作。這一崗位的工作人員需要具備深厚的醫(yī)藥學知識，以及對法規(guī)政策、市場動態(tài)的敏感度，確保藥品從研發(fā)到上市的全過程符合法律法規(guī)和行業(yè)標準。
崗位職責要求
1. 專業(yè)知識：具備藥學、生物學、化學等相關專業(yè)的深厚背景，了解藥物研發(fā)流程和相關法規(guī)。
2. 項目管理：能夠有效地管理藥物研發(fā)項目，包括時間表、預算和資源分配。
3. 團隊協(xié)作：與跨部門團隊有效溝通，協(xié)調各部門工作，確保項目的順利進行。
4. 質量保證：嚴格遵守gmp（good manufacturing practice）和其他質量管理標準，確保藥品質量。
5. 法規(guī)遵循：熟悉國內外藥品監(jiān)管法規(guī)，確保所有活動符合相關法律法規(guī)要求。
6. 市場洞察：關注市場趨勢，為產品定位和推廣提供策略建議。
崗位職責描述
在藥物崗位上，從業(yè)者需要參與新藥的篩選、合成、藥理毒理研究，以及臨床試驗等階段。他們需要監(jiān)控藥物生產過程，確保工藝穩(wěn)定，產品質量可靠。此外，他們還需與銷售團隊緊密合作，理解市場需求，制定并執(zhí)行市場推廣策略。在法規(guī)層面，他們需要保持對最新政策的敏感度，以應對可能的合規(guī)挑戰(zhàn)。他們還需要具備一定的創(chuàng)新能力，推動藥品技術的持續(xù)改進和升級。
有哪些內容
1. 研發(fā)管理：負責新藥開發(fā)項目的策劃、執(zhí)行和監(jiān)督，確保項目按時完成。
2. 質量控制：制定和實施質量管理體系，對原料、中間體和成品進行檢測，確保藥品安全有效。
3. 法規(guī)事務：處理與藥品注冊、審批相關的事務，編寫和提交相關文件。
4. 市場分析：研究市場動態(tài)，分析競品，為產品定價和營銷策略提供數據支持。
5. 合作與談判：與供應商、合作伙伴和監(jiān)管機構進行溝通，處理合同事宜，維護良好關系。
6. 風險管理：識別并評估潛在風險，制定預防和應對措施，確保項目穩(wěn)定運行。
7. 培訓指導：對內部員工進行藥物知識和操作規(guī)程的培訓，提高團隊專業(yè)能力。
藥物崗位職責涵蓋廣泛，要求從業(yè)者具備扎實的專業(yè)知識和優(yōu)秀的管理能力，以推動藥品從實驗室到市場的全過程，為公眾健康貢獻力量。
藥物崗位職責范文
第1篇 藥物分析組長崗位職責
藥物分析組長 1、負責分析團隊的組建,實驗室建設,部門制度的建設;
2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調和培訓。
3、負責化學藥品質量標準的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關文獻,對制劑和合成部門從質量分析角度進行指導,解決研究工作中的技術問題;
5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;
任職條件
1、要求本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學分析相關專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關工作經驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;
4、熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經驗;
5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心 1、負責分析團隊的組建,實驗室建設,部門制度的建設;
2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調和培訓。
3、負責化學藥品質量標準的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關文獻,對制劑和合成部門從質量分析角度進行指導,解決研究工作中的技術問題;
5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;
任職條件
1、要求本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學分析相關專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關工作經驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;
4、熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經驗;
5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心
第2篇 天然藥物崗位職責
天然藥物研究員 海天醫(yī)藥 上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司,上海海天,海天醫(yī)藥,貴陽新天,海天 職位描述:
1. 負責天然產物中有效成分的提取、分離和純化工作;
2. 負責借助應用各種波譜技術(如ir、uv-vis、ms和nmr)對單體化合物進行簡單分析和判斷;
3. 負責草本中藥材文獻查閱整理分析,并撰寫報告;
4. 負責完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 中藥、天然藥化、藥學及相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2. 能熟悉天然產物的提取分離及結構鑒定,有經驗者優(yōu)先;
3. 有較強的文獻查閱和歸納總結能力。
第3篇 藥物篩選崗位職責
分子/合成生物學研究員 中美瑞康核酸技術(南通)研究院有限公司 中美瑞康核酸技術(南通)研究院有限公司,中美瑞康核酸 崗位職責:
1. 負責小核酸基因激活系統(tǒng)的分子設計、優(yōu)化;
2. 負責建立基于慢病毒的高通量rnai篩選系統(tǒng)以及基于shrna的新的高通量篩選系統(tǒng);
3. 參與項目開發(fā)中的技術攻關,解決核酸藥物篩選中遇到的技術問題;
4 .負責小組團隊的日常管理及工作協(xié)調;
5. 上級交予其它任務。
任職資格:
1. 生物醫(yī)學相關碩士及以上畢業(yè);
2. 具有深厚的的細胞及分子生物學、合成生物學研究背景,以及轉錄及表觀遺傳調控研究背景;
3. 熟練掌握各種分子克隆、報告基因分析、細胞培養(yǎng)、rna技術、核酸提取、mrna及蛋白表達分析等技術;
4. 具有熟練的生物信息學技能,能夠進行各種核酸和蛋白序列分析,設計等;
5. 動手能力強、學習新技術快、認真負責、積極主動、耐心細致、踏實肯干;
6. 英語熟練,具備英文資料閱讀與總結能力,中英互譯能力;
7. 有團隊管理的經驗、良好的溝通能力、高度責任感、敬業(yè)精神和團隊合作精神。
第4篇 藥物總監(jiān)崗位職責
藥物分析總監(jiān) 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司,悅康科創(chuàng),悅康集團,悅康科創(chuàng) 崗位職責:
1、根據公司的年度目標和部門年度目標,安排分析研發(fā)團隊工作,制定分析研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
2、把握分析技術發(fā)展趨勢和技術動態(tài)。
3、負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等。4、負責分析方法開發(fā),質量標準建立,質量研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核。
5、負責落實質量研究和穩(wěn)定性研究的相關工作。
6、負責對分析研發(fā)團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
7、上級領導安排的其它相關工作。
任職要求:
1、藥學、藥物分析等相關專業(yè),碩士及以上學歷。
2、6年以上藥物分析工作經驗,有研發(fā)團隊管理經驗。
3、精通制劑產品各階段質量標準的相關要求,能夠把握行業(yè)技術發(fā)展趨勢和業(yè)務發(fā)展動向,對關鍵技術有自己的獨到見解。
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術要求。
5、具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,及出色的解決問題的能力,有很強的創(chuàng)造能力與項目管理能力的優(yōu)先考慮。
6、熟悉常見的分析儀器的使用,有豐富的質量研究及方法轉移經驗,可指導他人開展藥學質量研究及方法轉移工作。
7、出色的項目管理能力、執(zhí)行能力、解決問題的能力。
8、具領導力和團隊合作精神。
第5篇 藥物代謝崗位職責
藥物代謝產物結構鑒定 上海睿智化學研究有限公司 上海睿智化學研究有限公司,睿智化學 利用體外系統(tǒng)做藥物代謝產物結構鑒定(肝微粒體,肝細胞,s9,血漿等)和體內系統(tǒng)(血漿,尿液,膽汁等).
具有藥物代謝產物結構鑒定,質譜,質譜解析相關經驗?？谡Z和寫作能力較強。
主要技能:
1. 建立lc-uv-ms 方法并為鑒定生物基質中的代謝產物定性定量。
2. 在微粒體,s9, 肝細胞, 血漿,膽汁,糞尿和組織中鑒定和分離代謝產物。
3. 撰寫實驗步揍 和藥物代謝報告。
要求:
1. 本科或碩士學位,主修有機化學, 分析化學,藥學專業(yè),0-3 年工作經驗。
2. 具有生物分析,酶反應學,藥物代謝,藥代動力學相關經驗,具有質譜解析和結構鑒定技能。
3. 具有離子阱ion-trap lc-ms/ms/uv 和高分辨 lc-ms/ms/uv 儀器實際操作經驗。
4. 口語和書面表達能力較強。
5. 英文書寫能力較強。
第6篇 藥物分析技術總監(jiān)崗位職責
技術總監(jiān)(藥物化學分析) 微譜化工 上海微譜化工技術服務有限公司,微譜化工,微譜技術,微譜 1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph, 熾灼殘渣、 紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質譜、氣相色譜/質譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析技術中的一項或幾項;
2.帶領技術團隊依據中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;
3.負責所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;
4.支持日?？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ?確保審計順利通過;
5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準;
職位要求:
1. 本科具有5年以上藥品檢測經驗,碩士具備3年以上藥品檢測經驗,有sgs生命科學事業(yè)部或藥明康德工作經驗者優(yōu)先;
2. 熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;
3. 具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4. 具有gmp及iso17025質量體系意識;
5. 良好的溝通及表達能力;
6. 優(yōu)秀的英文讀寫能力。
第7篇 藥物分析研究崗位職責
藥物分析研究員 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司,比奧羅歷加 崗位職責:
1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關研究指導原則根據相關指導原則完成新藥與仿制藥產品的調研、質量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關注冊申報資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關工作軟件,對分析儀器進行日常維護。
任職資格:
1. 本科以上學歷,3年以上藥物分析研發(fā)經驗,藥物分析相關專業(yè);
2. 能夠按照項目的研發(fā)計劃獨立進行藥物的質量分析工作,了解生產管理、質量管理等方面知識;
3. 能熟練查閱并閱讀英文文獻。
第8篇 藥物代謝動力學崗位職責
藥理毒理研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)總監(jiān) 崗位職責:
(1)負責公司新藥的藥效學評價和藥物安全性評價,涉及研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結等工作內容。
(2)負責公司動物疾病模型的建立、評估,以及具體的實驗設計和結果分析。
(3)負責公司新藥分子機制的研究。
(4)了解和跟蹤新藥申報相關藥理、毒理學研究的進展,協(xié)助整理新藥報批材料和新藥報批工作。
(5)具有較強的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調能力與決策能力,帶領技術團隊完成項目開發(fā)和文檔管理。
(6)管理團隊,負責日常運作工作。
任職資格:
(1)擁有醫(yī)學、藥理學、毒理學、生化藥學或藥物代謝動力學等相關專業(yè)博士學位學歷。
(2)具有新藥研發(fā)的專業(yè)知識背景,熟悉生物技術藥物體內外相關的藥理學和生理學基本專業(yè)知識和實驗技能。
(3)熟悉小分子、蛋白多肽類藥物藥效、藥理和毒理的實驗模型,能夠進行相關的實驗設計和結果分析。
(4)具有新藥研發(fā)團隊的管理經驗與能力。
(5)具有熟練的英語讀寫能力及較強的文字表達能力,有海外學習工作經歷者優(yōu)先。 崗位職責:
(1)負責公司新藥的藥效學評價和藥物安全性評價,涉及研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結等工作內容。
(2)負責公司動物疾病模型的建立、評估,以及具體的實驗設計和結果分析。
(3)負責公司新藥分子機制的研究。
(4)了解和跟蹤新藥申報相關藥理、毒理學研究的進展,協(xié)助整理新藥報批材料和新藥報批工作。
(5)具有較強的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調能力與決策能力,帶領技術團隊完成項目開發(fā)和文檔管理。
(6)管理團隊,負責日常運作工作。
任職資格:
(1)擁有醫(yī)學、藥理學、毒理學、生化藥學或藥物代謝動力學等相關專業(yè)博士學位學歷。
(2)具有新藥研發(fā)的專業(yè)知識背景,熟悉生物技術藥物體內外相關的藥理學和生理學基本專業(yè)知識和實驗技能。
(3)熟悉小分子、蛋白多肽類藥物藥效、藥理和毒理的實驗模型,能夠進行相關的實驗設計和結果分析。
(4)具有新藥研發(fā)團隊的管理經驗與能力。
(5)具有熟練的英語讀寫能力及較強的文字表達能力,有海外學習工作經歷者優(yōu)先。
第9篇 藥物分析技術員崗位職責
藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3臺,液質聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設備等共計1000余萬元。實驗室至今已經完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達1200萬元。
崗位職責:
預招收2名藥物分析專業(yè)技術人員,負責本單位承接的i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內容包括建立檢測方法、方法學驗證、樣品檢測等。
任職要求:
1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。
2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻。
3)、具備藥學、化學類大學?？萍耙陨蠈W歷。
4)、有較強的語言表達能力和溝通協(xié)調能力。
5)、有藥物分析工作經驗者優(yōu)先。
第10篇 藥物分析師崗位職責
實施藥品質量研究與穩(wěn)定性考察研究、建立質量標準、研發(fā)樣品檢驗、完成相關資料撰寫、記錄整理,提供本專業(yè)領域的技術支持。
工作內容:
1、負責新藥的質量方法的建立和驗證,并制定相關方案;
2、負責撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;
任職資格:1、藥物分析專業(yè)或分析化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)分析崗位工作經驗,熱要藥物分析,有系統(tǒng)的多步驟工藝分析方法開發(fā)經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究及方法學驗證;
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,并負責分析儀器的日常維護;
5、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第11篇 藥物分析總監(jiān)崗位職責
藥物分析總監(jiān) 西安萬隆制藥股份有限公司 西安萬隆制藥股份有限公司,萬隆制藥 崗位職責:
1、根據公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負責部門專業(yè)管理制度與流程建設。
2、 領導和管理分析團隊,指導完成對國內和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術平臺的建立;
3、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善;
4、 指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現全員技術提升。
5、 負責新藥及仿制藥質量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持;
6、 負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核;
7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或審核相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作。
8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;
9、 指導分析團隊,進行培訓. 建立部門人員培訓和職業(yè)發(fā)展計劃;
任職要求:
1.藥物分析,藥物化學相關專業(yè),碩士學歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經驗,博士學歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經驗;
2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質量標準、分析方法,負責新藥質量研究和質量標準的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準則等相關法規(guī);
4.具備出色的領導能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。
5.具備很強的技術創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術發(fā)展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務,實現公司的研發(fā)目標。
6.有海外留學或者海外相關行業(yè)領域工作經驗者優(yōu)先考慮。
第12篇 藥物分析主管崗位職責
藥物分析主管 崗位職責:
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié), 并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質量標準、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設計、數據分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質量標準;
4、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調溝通能力和領導力以及項目管理經驗。 崗位職責:
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié), 并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質量標準、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設計、數據分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質量標準;
4、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調溝通能力和領導力以及項目管理經驗。
第13篇 藥物分析工程師崗位職責
藥物分析工程師 廣州帝奇醫(yī)藥技術有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責:
1.獨立完成設計化學藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;
2.對實驗得出的數據整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;
3.負責分析儀器的日常維護。
任職資格:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,藥學、化學分析等相關專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質量分析流程及技術轉移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學習和接受新知識。
第14篇 藥物代謝研究崗位職責
體外藥物代謝研究員(上海張江)j10778 上海海雁醫(yī)藥科技有限公司 上海海雁醫(yī)藥科技有限公司,海雁 工作職責:
1、進行體外藥物代謝模型的開發(fā),包括caco-2、ppb、cyp inhibition、metabolic stability等;
2、根據研究方案開展體外代謝實驗,獨立完成生物樣品的處理、數據的分析及報告的撰寫;
3、撰寫、修訂并執(zhí)行相應的標準操作規(guī)范;
4、領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學歷;
2、藥理學、藥代動力學、生物學等相關專業(yè);
3、1-2年體外藥物代謝研究相關工作經驗;
4、熟悉藥代動力學、藥理學相關理論和實驗方法;
5、具有強烈的責任心和團隊合作精神,良好的溝通和學習能力。
第15篇 藥物研究崗位職責
藥物研究員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 崗位職責:
1、負責藥物制劑的處方工藝設計與研究;
2、實驗資料的整理和編寫;
3、及時處理領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、有一年以上制劑研發(fā)工作經驗;
3、具有一定的專業(yè)英語水平和外文文獻檢索能力。
第16篇 藥物研發(fā)人員崗位職責
藥物研發(fā)人員 北京漢氏聯(lián)合生物技術股份有限公司 北京漢氏聯(lián)合生物技術股份有限公司,北京漢氏聯(lián)合,漢氏聯(lián)合,漢氏 崗位職責:
完成新藥研究中的各項研究工作,負責研究方案的制定,實施項目設計、開發(fā)和研制工作;
負責對實驗數據進行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報時提供有效的數據。
協(xié)助上級整理和撰寫相關實驗資料及產品分析報告等資料;
負責儀器設備的校驗和日常維護保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實驗有序進行。
完成公司臨時交給的其他工作。
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任職資格:
生物技術、細胞生物學、分子生物學、藥學等相關專業(yè)碩士以上學歷,有相關研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實驗技能:流式細胞術、qprc技術、細胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器。
有分析方法開發(fā)及方法學驗證相關經驗,有相關申報資料撰寫經驗者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻。
具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,注重細節(jié),責任心強。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質、優(yōu)良的溝通協(xié)調能力、職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
第17篇 藥物研發(fā)經理崗位職責
原料藥物研發(fā)經理 瑞普生物技術 天津瑞普生物技術股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技術,瑞普 崗位職責:
1、負責原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負責開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;
3、負責對已有的原料藥進行生產工藝優(yōu)化,結構修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學歷:藥物化學、有機合成等相關專業(yè);
2、具備4年以上相關管理崗位工作以及管理經驗;
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產及轉化生產等;
4、 熟悉儀器分析、化學分析等各項分析技術;
5、 流暢的書寫能力、嚴謹的科研技能、中外文文獻查閱能力。
第18篇 研發(fā)藥物分析崗位職責
藥物分析研發(fā)組長 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 職責描述:
1. 能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉移和驗證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現和處理項目中出現的分析問題;
5. 指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業(yè),5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優(yōu)先;
2. 熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;
3. 熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構建能力;
6. 工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調能力。
第19篇 藥物開發(fā)項目崗位職責
抗體藥物開發(fā)項目負責人 武漢華美生物 武漢華美生物工程有限公司,武漢華美生物,維士康 職責描述:
1、精通噬菌體或酵母展示文庫構建和篩選技術,掌握蛋白表達及純化技術;
2、具有抗體序列分析、人源化和親和力改造工作經驗;
3、具有良好的英文文獻搜索和讀寫能力;
4、有參與開發(fā)的抗體項目進入臨床階段者優(yōu)先;
任職要求:
細胞生物學、分子生物學、生物化學等相關碩士及以上學歷,具有兩年以上抗體開發(fā)工作經驗;
第20篇 藥物分析技術崗位職責
藥物分析主管/醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進行售前技術溝通(內容包括臨床前結構表征和cmc過程分析等),并根據溝通結果起草項目方案和成本核算;
2. 根據生物醫(yī)藥項目部經理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內研究員的培訓和日常工作;
3. 根據項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調,完成項目工作(包括如下內容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術手段分析和鑒定蛋白質及肽;
- 利用相關技術進行生物藥物表征及質控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質譜/色譜相關分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進行質譜譜圖解析,數據分析處理,數據庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數據上傳、簽字確認等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務有關的其他工作內容;
4. 負責和客戶方的技術討論,就項目進度及發(fā)現的異常問題與客戶進行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質譜、蛋白質組學、蛋白生化、生物化學、生物技術、生物信息、細胞免疫等相關專業(yè),博士學位1年以上或者5年以上碩士相關工作經驗;
2. 具有蛋白質組學、生物制藥cmc分析領域的工作經歷;
3. 具有蛋白質質譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關儀器,scie_、thermo、waters等質譜操作及實驗技術經驗;
4. 具有較強的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責任心及團隊合作精神;
6. 虛心好學,愿意學習新技術及勇于接受新的挑戰(zhàn)。 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進行售前技術溝通(內容包括臨床前結構表征和cmc過程分析等),并根據溝通結果起草項目方案和成本核算;
2. 根據生物醫(yī)藥項目部經理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內研究員的培訓和日常工作;
3. 根據項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調,完成項目工作(包括如下內容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術手段分析和鑒定蛋白質及肽;
- 利用相關技術進行生物藥物表征及質控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質譜/色譜相關分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進行質譜譜圖解析,數據分析處理,數據庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數據上傳、簽字確認等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務有關的其他工作內容;
4. 負責和客戶方的技術討論,就項目進度及發(fā)現的異常問題與客戶進行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質譜、蛋白質組學、蛋白生化、生物化學、生物技術、生物信息、細胞免疫等相關專業(yè),博士學位1年以上或者5年以上碩士相關工作經驗;
2. 具有蛋白質組學、生物制藥cmc分析領域的工作經歷;
3. 具有蛋白質質譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關儀器,scie_、thermo、waters等質譜操作及實驗技術經驗;
4. 具有較強的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責任心及團隊合作精神;
6. 虛心好學,愿意學習新技術及勇于接受新的挑戰(zhàn)。
