試劑生產崗位職責8篇

崗位職責是什么

試劑生產崗位是生物制藥或化學制品行業(yè)中關鍵的一環(huán)，主要負責研發(fā)、制造和質量控制過程中的試劑制備工作。該崗位的人員需確保生產的試劑符合嚴格的品質標準，滿足實驗室測試、診斷或生產應用的需求。

崗位職責要求

1. 具備化學、生物科學或相關領域的學士學位，以及一定的實驗室操作經驗。

2. 熟悉gmp（藥品生產質量管理規(guī)范）和iso質量管理體系，確保合規(guī)生產。

3. 掌握試劑的配制、純化和穩(wěn)定性測試等相關技術。

4. 能夠閱讀和理解化學和生物學相關的技術文獻，以獲取最新的研究進展。

5. 注重細節(jié)，有良好的記錄和報告編寫能力，保證數據的準確性和完整性。

6. 具備團隊協(xié)作精神，能夠在多任務環(huán)境中高效工作。

崗位職責描述

試劑生產崗位的工作主要包括但不限于以下幾個方面：

1. 根據配方和標準操作程序(sops)精確配制試劑，確保批次間的穩(wěn)定性。

2. 進行試劑的純化過程，包括過濾、濃縮、干燥等步驟，以達到預定的純度標準。

3. 定期進行質量控制檢查，如ph值測定、濃度檢測、無菌測試等，確保試劑的質量。

4. 記錄和追蹤生產過程中的各項數據，及時更新生產記錄和報告。

5. 參與新試劑的研發(fā)，與研發(fā)團隊合作，進行試驗和優(yōu)化。

6. 協(xié)助維護實驗室設備，執(zhí)行日常清潔和校準工作，確保設備的正常運行。

7. 遵守安全規(guī)定，確保實驗室環(huán)境的安全，預防潛在的化學危害。

有哪些內容

1. 試劑生產：從原料采購到成品出庫的全鏈條管理，包括原料驗證、試劑配制、包裝和存儲。

2. 質量控制：實施嚴格的質量檢驗，確保試劑符合內部和外部客戶的標準。

3. 文件管理：編制和修訂sops，維護質量文件，確保符合法規(guī)要求。

4. 實驗室維護：參與實驗室設備的保養(yǎng)和維護，保持實驗室的整潔和安全。

5. 技術改進：持續(xù)關注行業(yè)動態(tài)，提出生產工藝和技術的改進建議，提高生產效率和產品質量。

6. 培訓與發(fā)展：參與內部培訓，提升自我技能，同時可能需要指導新員工。

7. 應急處理：應對生產過程中可能出現的異常情況，如試劑污染或設備故障，迅速采取措施解決。

試劑生產崗位是確?？蒲泻蜕a活動順利進行的關鍵角色，需要具備扎實的專業(yè)知識、嚴謹的工作態(tài)度和持續(xù)的學習能力。

試劑生產崗位職責范文

第1篇 試劑生產管理崗位職責

崗位職責

任職要求:醫(yī)學檢驗,醫(yī)學,生物化學,等醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)。

第2篇 體外診斷試劑生產崗位職責

生產主管(體外診斷試劑) 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 崗位職責:

1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實本部門崗位職責和工作標準;

2. 制定并有效執(zhí)行生產計劃和任務,安排和控制生產作業(yè)進度,跟蹤生產情況、產品需求、生產過程、產值目標等,按時按質完成生產目標;

3.負責生產設施設備的維護、管理、操作使用。

4. 負責生產現場管理,產品在線質量控制和生產成本控制,參與提高生產效率和改善產品質量的行動計劃與實施;

5. 負責生產指令及生產記錄的收發(fā)、審核;

6. 負責生產車間相關設備及廠房環(huán)境的清潔、維護和保養(yǎng);

7. 負責規(guī)范操作方法,確保生產現場的安全和清潔;

8. 負責車間安全生產,落實安全生產措施,預防生產事故;

9. 負責生產部日常管理,協(xié)調生產部人員的人才培養(yǎng)、內部培訓,以及各項生產相關活動;

10. 協(xié)助其他部門,做好相關質量管理、研發(fā)、驗證、注冊等工作配合;

11. 協(xié)助落實新產品試制計劃,探索新產品生產工藝。

崗位要求:

1.生物技術、醫(yī)藥等相關專業(yè),大專及以上學歷;

2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產工作經驗;熟悉生產設備操作維護;

3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產品的質量規(guī)范、生產標準、技術特點、生產作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產控制及現場管理,精通生產計劃的編排和生產進度的控制;

4. 能制定物料計劃和追蹤物料進度;

5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責任心和團隊合作精神。

第3篇 試劑生產管理崗位職責任職要求

試劑生產管理崗位職責

崗位職責

1、負責安排核酸提取試劑盒的生產工作;

2、對相關流程的優(yōu)化和改進提出可行性意見或方案。

任職要求

1、化學/生物/生物工程相關專業(yè)，相關學歷;

2、具有化學實驗操作，實驗室安全知識，生產知識。有生產工作管理經驗優(yōu)先。

3、有較強的學習能力，組織紀律性強，能主動的為團隊內其他成員工作的開展提供支持。

試劑生產管理崗位

第4篇 試劑生產崗位職責

試劑生產專員 踏石生物科技(蘇州)有限公司 踏石生物科技(蘇州)有限公司,踏石 主要職責:

1.生產計劃,明確生產指令,監(jiān)督生產區(qū)正常運行和執(zhí)行生產任務;

2.組織各操作崗位人員的操作,并培訓實施和監(jiān)督,維持生產現場秩序和人員工作積極性;

3.能嚴格按工藝規(guī)程等生產質量管理文件組織生產,并定期和不定期地檢查執(zhí)行情況,防止交叉污染和混淆差錯,保證生產出的產品均一、合格、安全、有效。并能及時處理現場發(fā)現問題,及時匯報上司;

4.生產數據分析、報表,記錄,保證數據真實、準確;

5.完善生產管理和質量體系運行持續(xù)改進;

6.完成公司上級交辦的其他工作。

任職資格:

1、生物、化學、化工、藥學等相關專業(yè)畢業(yè),大專及以上學歷;

2、1~3年生物醫(yī)藥等相關行業(yè)生產工作經驗;

3、有較強的動手操作能力;

4、具有良好的職業(yè)道德,較強的執(zhí)行力,勤奮敬業(yè),為人誠實。

第5篇 試劑盒生產崗位職責

試劑盒生產人員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 崗位要求:

1、?？埔陨蠈W歷。生物相關專業(yè),應屆生亦可;

2、掌握pcr、滅菌等技術;

3、掌握dna提取原粒制備等相關技術。

4、做事認真、仔細,能吃苦耐勞,具有較高的責任感和協(xié)作精神。

工作內容:

1、試劑盒生產工作,主要包括耗材滅菌、試劑配制、分裝、包裝等。

2、pcr相關試驗,主要包含質控品,對照品制備篩選、應對質量檢驗有較高的認識(至少要會相關pcr實驗)。

3、生產原料管理及試劑盒出貨管理(結合倉庫)

第6篇 體外診斷試劑研發(fā)生產質量注冊崗位職責職位要求

職責描述：

1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發(fā)。

2、篩選、驗證新產品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數據，整理更新數據庫、資料庫。

3、配合完成新產品臨床及報批注冊工作。

4、放大試驗，確立生產工藝規(guī)程；確定新產品的質量標準，制定相應的生產及檢驗操作規(guī)程。

5、與相關部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。

職位要求：

1、 免疫學、生物工程、生命科學或醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè)本科以上學歷。

2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經歷者優(yōu)

3、 有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。

4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學習新技術和新方法。

5、 具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經驗

第7篇 診斷試劑生產崗位職責

生產經理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責描述:

1、做好年度、季度、月度生產計劃,并把控好生產質量/工藝管理等生產工作;

2、協(xié)助對生產設備進行合理的調拔、分配,組織專業(yè)人員對設備進行日常保養(yǎng)與維護,協(xié)調安排生產設備折舊、報廢等事宜;

3、組織各生產單位定期開展關于安全操作規(guī)范的培訓及生產安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產管理條例的執(zhí)行情況,排查生產過程中的安全隱患,并予以及時處理;

4、對生產部門內部日常工作進行安排與管理,協(xié)調本部門與其他部門的協(xié)調工作。

5、完成上級領導交辦的事宜。

任職要求:

1、本科學歷,生物學相關專業(yè)優(yōu)先。

2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產管理經驗

3、有gmp車間生產工藝及現場管理經驗, 熟悉iso9001、iso13485等質量管理體系。

第8篇 試劑生產經理崗位職責

生產經理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責描述:

1、做好年度、季度、月度生產計劃,并把控好生產質量/工藝管理等生產工作;

2、協(xié)助對生產設備進行合理的調拔、分配,組織專業(yè)人員對設備進行日常保養(yǎng)與維護,協(xié)調安排生產設備折舊、報廢等事宜;

3、組織各生產單位定期開展關于安全操作規(guī)范的培訓及生產安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產管理條例的執(zhí)行情況,排查生產過程中的安全隱患,并予以及時處理;

4、對生產部門內部日常工作進行安排與管理,協(xié)調本部門與其他部門的協(xié)調工作。

5、完成上級領導交辦的事宜。

任職要求:

1、本科學歷,生物學相關專業(yè)優(yōu)先。

2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產管理經驗

3、有gmp車間生產工藝及現場管理經驗, 熟悉iso9001、iso13485等質量管理體系。